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【ChiCTR2300072359】口服营养补充联合HMB对老年肿瘤术后患者肌肉质量和衰弱状态影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072359

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤术后

试验通俗题目

口服营养补充联合HMB对老年肿瘤术后患者肌肉质量和衰弱状态影响的随机对照研究

试验专业题目

口服营养补充联合HMB对老年肿瘤术后患者肌肉质量和衰弱状态影响的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为术后的老年肿瘤患者提供营养策略

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究开始前统计师使用软件产生随机分组编号

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华医学会肠外肠内营养学分会研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

23;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①≥65岁老年患者；②因恶性肿瘤接受腹部3级以上手术的术后患者；③存在营养风险（NRS2002≥3分）；④术后可以经口进食；⑤肝肾功能基本正常（ALT、TBIL、Cr不超过正常值2倍）；⑥活动能力基本正常；⑦神志清楚；⑧签署知情同意书；

排除标准

①<65岁患者；②未行手术治疗的患者；③长期卧床；④认知功能障碍；⑤严重肝肾等器官功能障碍；⑥严重贫血（Hb<80g/L）；⑦依从性差；⑧乳糖或半乳糖过敏等；⑨血糖控制不佳的糖尿病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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