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【ChiCTR1900026573】呼吸机加温加湿装置对于心脏外科手术病人温度调节的有效性及改善预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏外科手术

试验通俗题目

呼吸机加温加湿装置对于心脏外科手术病人温度调节的有效性及改善预后研究

试验专业题目

呼吸机加温加湿装置对于心脏外科手术病人温度调节的有效性及改善预后研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价呼吸机加温加湿装置对于心脏外科手术病人复温、保温有效性及预后效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究设计者按随机表分配法分为对照组和试验组。

盲法

open label

试验项目经费来源

北京协和医学院研究生创新基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2020-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行升主动脉+全主动脉弓置换+支架象鼻术的主动脉疾病患者；（备选手术：全胸腹主动脉置换常温手术）； （2）术前温度低于37.3摄氏度； (3) 自愿参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）心功能低下（超声EF<30%）； （2）合并其他系统严重疾病如活动性肝炎、恶性肿瘤等； （3）肺部肿瘤； （4）既往肺部手术病史； （5）严重肺部感染 （6）慢性阻塞性肺疾病 （7）显著认知缺陷患者； （8）需要行复杂主动脉根部手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院阜外医院

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研究负责人邮编

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