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【ChiCTR2600121956】胸腔镜手术患者精准多模式镇痛策略：布比卡因脂质体行菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121956

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部手术术后疼痛

试验通俗题目

胸腔镜手术患者精准多模式镇痛策略：布比卡因脂质体行菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞的临床研究

试验专业题目

胸腔镜手术患者精准多模式镇痛策略：布比卡因脂质体行菱形肌-肋间肌-低位前锯肌平面阻滞的临床研究

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临床试验信息
试验目的

明确布比卡因脂质体能够通过阻滞在菱形肌-肋间肌-低位前锯肌筋膜平面穿行的神经从而作为胸腔镜手术患者的精准多模式镇痛策略之一。明确布比卡因脂质体相较于罗哌卡因在镇痛持续时间、加速术后康复、提高患者围术期满意度等方面的优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法将纳入的受试者1:1的比例随机分配至E组和R组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄需满足 >= 18 岁且 <= 65 岁，性别不限； 2. 体重指数（BMI）18-30kg/m^2； 3. 拟在全身麻醉下行择期三孔胸腔镜下肺段（叶）切除手术患者，手术者为同一组医生，预计手术时长4h以内； 4. ASA麻醉分级Ⅱ～Ⅲ级； 5. 具有一定的理解和沟通能力，试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书；；

排除标准

1.全身麻醉相对禁忌症：严重的心、肺功能疾病患者； 2.有精神病史或长期精神类药物（痴呆，精神分裂症）、慢性镇痛药物服用史，酗酒史及认知功能障碍者； 3.存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病）的糖尿病病人； 4.存在严重感染的病人； 5.已知对试验药物过敏者； 6.无法配合完成测试、患者或家属拒绝参与者； 7.穿刺部位畸形，感染等不利于神经阻滞操作的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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