【ChiCTR2600124733】ADHD与体质量指数的因果关系——基于微生物-肠-脑轴的介导的孟德尔随机化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124733

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-16

临床申请受理号

靶点

适应症

注意缺陷多动障碍（ADHD）、儿童肥胖（体质量指数异常）

试验通俗题目

ADHD与体质量指数的因果关系——基于微生物-肠-脑轴的介导的孟德尔随机化研究

试验专业题目

ADHD与体质量指数的因果关系——基于微生物-肠-脑轴的介导的孟德尔随机化研究

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临床试验信息

试验目的

本研究以6-12岁注意缺陷多动障碍（ADHD）患儿为研究对象，采用孟德尔随机化方法，探讨体质量指数（BMI）与ADHD发病的因果关系，并分析肠道微生物-肠-脑轴在其中的介导作用，为揭示ADHD的发病机制及制定针对性干预策略提供科学依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

闵行区级医学科研项目

试验范围

目标入组人数

135

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 6-12 岁，且能配合检查； 2.符合《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》中的诊断标准，强调患儿核心症状至少存在于 2 个或以上场合(如在学校、家中、诊室)等，在社交、学业等功能上存在明显的损害，且不能用其他精神障碍或神经系统疾病进行解释； 3.对照组年龄、性别与 ADHD 组匹配，且能配合检查； 4.监护人签署知情同意书。 1.年龄 6-12 岁，且能配合检查；2.符合《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》中的诊断标准，强调患儿核心症状至少存在于 2 个或以上场合(如在学校、家中、诊室)等，在社交、学业等功能上存在明显的损害，且不能用其他精神障碍或神经系统疾病进行解释；3.对照组年龄、性别与 ADHD 组匹配，且能配合检查；4.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重躯体疾病； 2.神经系统器质性损伤、智力残疾（IQ＜70 分）； 3.精神障碍或广泛性发育障碍； 4.使用过任何神经系统兴奋剂，包括治疗 ADHD 的药物，或接受其他慢性疾病的长期药物治疗； 5.近期使用益生菌或抗生素； 6.拒绝参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市闵行区精神卫生中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编