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【ChiCTR2600124733】ADHD与体质量指数的因果关系——基于微生物-肠-脑轴的介导的孟德尔随机化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124733

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍(ADHD)、儿童肥胖(体质量指数异常)

试验通俗题目

ADHD与体质量指数的因果关系——基于微生物-肠-脑轴的介导的孟德尔随机化研究

试验专业题目

ADHD与体质量指数的因果关系——基于微生物-肠-脑轴的介导的孟德尔随机化研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以6-12岁注意缺陷多动障碍(ADHD)患儿为研究对象,采用孟德尔随机化方法,探讨体质量指数(BMI)与ADHD发病的因果关系,并分析肠道微生物-肠-脑轴在其中的介导作用,为揭示ADHD的发病机制及制定针对性干预策略提供科学依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

闵行区级医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 6-12 岁,且能配合检查; 2.符合《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》中的诊断标准,强调患儿核心症状至少存在于 2 个或以上场合(如在学校、家中、诊室)等,在社交、学业等功能上存在明显的损害,且不能用其他精神障碍或神经系统疾病进行解释; 3.对照组年龄、性别与 ADHD 组匹配,且能配合检查; 4.监护人签署知情同意书。 1.年龄 6-12 岁,且能配合检查;2.符合《注意缺陷多动障碍早期识别、规范诊断和治疗的儿科专家共识》中的诊断标准,强调患儿核心症状至少存在于 2 个或以上场合(如在学校、家中、诊室)等,在社交、学业等功能上存在明显的损害,且不能用其他精神障碍或神经系统疾病进行解释;3.对照组年龄、性别与 ADHD 组匹配,且能配合检查;4.监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重躯体疾病; 2.神经系统器质性损伤、智力残疾(IQ<70 分); 3.精神障碍或广泛性发育障碍; 4.使用过任何神经系统兴奋剂,包括治疗 ADHD 的药物,或接受其他慢性疾病的长期药物治疗; 5.近期使用益生菌或抗生素; 6.拒绝参与本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市闵行区精神卫生中心

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研究负责人邮编

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