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【ChiCTR-IPR-16009059】妇科肿瘤相关性贫血的发生机制及治疗策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009059

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤相关性贫血

试验通俗题目

妇科肿瘤相关性贫血的发生机制及治疗策略研究

试验专业题目

妇科肿瘤相关性贫血的发生机制及治疗策略研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用多指标（血常规、血清促红细胞生成素、血清铁、血清铁蛋白、血清转铁蛋白）检测妇科肿瘤相关性贫血患者的贫血状态，了解骨髓生血状态、铁供应状态及铁结合、转运状况，有望初步阐明妇科肿瘤相关性贫血的发生机制及适宜治疗策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

中国医师协会

试验范围

/

目标入组人数

40;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁，ECOG评分0,1，或2，②血红蛋白( Hb) ＜ 110 g /L，血细胞比容( HCT) ＜0．3，MCV＜80fl，MCH＜27pg，MCHC＜0.32，血清促红细胞生成素（sEPO）＜200mu/ml，血清铁SI<8.95 μmol/L，血清铁蛋白sFer<800 μg/L ,血清转铁蛋白 SF<12 μg/L,转铁蛋白饱和度TSAT<50%，③在治疗前10天内未使用铁剂治疗，在治疗前30天内无输血史、无促红细胞生成素治疗史、无皮质激素治疗史。；

排除标准

①排除由其他原因引发的贫血(如胃肠出血造血原料缺乏或代谢障碍等) 或伴有血液系统疾病；②排除怀疑或确诊发生骨转移脑转移者检查患者的肝肾功能心脏功能均正常无高血压冠心病等；③病情判断生存时间>3个月的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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