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首页 临床进展 缺血预处理治疗维持性血液透析患者的不宁腿综合征：一项随机对照试验

【ChiCTR2200066008】缺血预处理治疗维持性血液透析患者的不宁腿综合征：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066008

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不宁腿综合征

试验通俗题目

缺血预处理治疗维持性血液透析患者的不宁腿综合征：一项随机对照试验

试验专业题目

缺血预处理治疗维持性血液透析患者的不宁腿综合征：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

验证IPC治疗不宁腿综合征的有效性和安全性，通过一项前瞻性、随机、对照试验验证LIPC治疗不宁腿综合征的有效性和安全性，并观察IPC对患者脑功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机序号分组。

盲法

研究采用对受试者、数据管理者和统计人员设盲，研究者不设盲的单盲方法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于等于18岁； 2. 根据国际睡眠障碍分类、美国睡眠医学会修订诊断和编码手册可靠诊断出 RLS； 3. 已经规律透析不少于 3 个月，3 次/周，每次 4 个小时； 4. 患者生命体征基本稳定，状态良好，预计生存期大于2年； 5. 符合医学伦理学原则，患者及家属自愿签署知情同意书； 6. 无相关影像学检查禁忌症； 7. 若有服用铁、抗抑郁药、处方药物或使用血液灌流治疗RLS的受试者只有在服用稳定剂量的药物超过两个月或在使用血液灌流后仍报告有持续症状的情况下才能获得登记。；

排除标准

1. Autar 深静脉血栓形成风险评估量表得分≥7 分； 2. 严重高血压患者（近期血压控制收缩压>160mmHg）； 3. 下肢肌肉或关节出现严重肿胀，肢体活动障碍，不能耐受肢体缺血预处理干预的患者； 4. 近6个月内出现严重感染或急性心脑血管病的患者； 5. 未经控制的感染和不明原因的发热及血管炎、雷诺氏病、糖尿病足、毛细血管脆性大、多发性周围神经病； 6. 凝血功能障碍或活动性内脏出血及恶性肿瘤； 7. 存在会妨碍通过问卷收集数据的精神或身体上的限制（例如意识障碍，精神疾病患者）； 8. 之前使用过IPC装置的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

常州市第二人民医院

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