CTR20190125
进行中(尚未招募)
盐酸普拉克索胶囊
化学药
盐酸普拉克索胶囊
2019-01-21
企业选择不公示
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,即在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗,剂量可高达0.75mg(见【用法用量】)。
盐酸普拉克索胶囊人体生物等效性研究
盐酸普拉克索胶囊在健康受试者中的单中心随机开放单剂量空腹和餐后两制剂两周期两序列交叉生物等效性研究
410329
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南明瑞制药有限公司研制、生产的盐酸普拉克索胶囊(0.25 mg)的药代动力学特征;以Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的盐酸普拉克索片(森福罗®,0.25 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.年龄≥18周岁,男女均可;
请登录查看1.(问诊)既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病(如:已知的严重出血倾向、体位性低血压等)者;
2.(问诊)有药物、食物或其他物质过敏史,或对本品中任何成分过敏者;
3.(问诊)试验前4周内接受过手术,或计划在试验期间进行手术者;
请登录查看咸宁市中心医院
437000
咸宁市中心医院的其他临床试验
- 帕拉米韦吸入溶液在中国健康试验参与者肺泡灌洗液中暴露量临床试验研究
- 伊努西单抗注射液用于他汀类药物不耐受或应答不佳的原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常成人患者的调脂治疗有效性和安全性临床研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后状态下生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹状态下生物等效性试验
- 戊酸雌二醇片生物等效性试验
- 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性试验研究方案
- 戊酸雌二醇片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 马尿酸乌洛托品片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
湖南明瑞制药有限公司的其他临床试验
- HRN77片对健康参与者影响的I期临床研究
- HRL1101散I期临床研究
- 利奈唑胺片(0.6 g)空腹人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片空腹人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片餐后人体生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 艾拉莫德片健康受试者空腹生物等效性试验
- 艾拉莫德片健康受试者餐后生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片在健康受试者中的生物等效性试验
- 地奈德软膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 小儿法罗培南钠颗粒人体生物等效性试验
- 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计,为餐后给药人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
临床与检验|GLDH辅助识别药物性肝损伤:最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败,但发现了可能的敏感人群,公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
盐酸普拉克索胶囊相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-05-29

