CTR20190125
进行中（尚未招募）
盐酸普拉克索胶囊
化学药
盐酸普拉克索胶囊
2019-01-21
企业选择不公示
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或“开关”波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。 本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见【用法用量】）。
盐酸普拉克索胶囊人体生物等效性研究
盐酸普拉克索胶囊在健康受试者中的单中心随机开放单剂量空腹和餐后两制剂两周期两序列交叉生物等效性研究
410329
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南明瑞制药有限公司研制、生产的盐酸普拉克索胶囊（0.25 mg）的药代动力学特征；以Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG生产的盐酸普拉克索片（森福罗®，0.25 mg）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价两制剂的人体生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的严重出血倾向、体位性低血压等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）试验前4周内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看咸宁市中心医院
437000
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