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【ChiCTR2400086388】白及荜澄茄牙膏对慢性龈炎、慢性牙周炎患者龈沟液成分的影响及短期临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086388

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性龈炎、慢性牙周炎

试验通俗题目

白及荜澄茄牙膏对慢性龈炎、慢性牙周炎患者龈沟液成分的影响及短期临床效果观察

试验专业题目

白及荜澄茄牙膏对慢性龈炎、慢性牙周炎患者龈沟液成分的影响及短期临床效果观察

申办单位信息
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联系人邮编

324000

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临床试验信息
试验目的

研究旨在评估白及荜澄茄牙膏在慢性牙周炎和慢性牙龈炎方面的辅助治疗方面的效果，并比较其与常规牙膏的差异及其在龈沟液生化方面的调节作用，从而提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过硬币抛掷法决定

盲法

单盲，对受试者施盲。

试验项目经费来源

项目经费：口腔数字化诊疗技术研究和推广（352219A00605）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

慢性龈炎、慢性牙周炎已行洁治4周，处于维护期的患者；男女不限，18周岁~70周岁。女性不处于妊娠期和哺乳期； 试验期间未服用对试验结果有影响的药物； 有 20 颗以上可检测的牙齿，无开放性龋齿、黏膜病变或中重度牙周炎；有明显牙龈发红、充血、水肿、探诊或自发出血探及龈袋及牙周袋者≥3mm； 没有同时参加其它类似试验研究；；

排除标准

全身系统性疾病，如：高血压、糖尿病、冠心病、免疫障碍疾病、精神病等未控制者 ；不能做到早晚刷牙者；不能按时复诊者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

324000

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