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【ChiCTR2400086628】下颌微调阻鼾器治疗睡眠呼吸暂停低通气综合症的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086628

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

下颌微调阻鼾器治疗睡眠呼吸暂停低通气综合症的临床应用研究

试验专业题目

下颌微调阻鼾器治疗睡眠呼吸暂停低通气综合症的临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮编

324000

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临床试验信息
试验目的

通过随机对照临床实验来评价下颌微调阻鼾器治疗睡眠呼吸暂停低通气综合症的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过硬币抛掷法决定

盲法

单盲，不同组别受试者之间不知道使用了哪种阻鼾器，对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

项目经费：口腔数字化诊疗技术研究和推广（352219A00605）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）经多导睡眠监测已诊断为睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者，未曾接受睡眠呼吸暂停综合征相关治疗的患者； 2）无严重全身系统性疾病及耳鼻喉疾病的患者； 3）自愿接受本研究所需要的各项检查的患者； 4）张口度正常，无严重活动性牙周病、颞下颌关节紊乱病以及严重牙列缺损的患者。；

排除标准

1）已接受或正在接受睡眠呼吸暂停低通气综合征相关治疗的患者； 2）已患有其他影响呼吸状况的疾病，如慢性阻塞性肺病； 3）存在影响睡眠的疾病或正在服用影响睡眠的药物如镇静剂，或有酗酒和滥用药物史； 4）不能或不愿按时复诊、配合相关检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江中医药大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

324000

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