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【ChiCTR2400088567】单纯阴茎白膜切开离断矫治重度阴茎下弯的效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道下裂

试验通俗题目

单纯阴茎白膜切开离断矫治重度阴茎下弯的效果评价

试验专业题目

单纯阴茎白膜切开离断矫治重度阴茎下弯的效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估单纯阴茎白膜切开矫治重度阴茎下弯的矫直效果及延长效果，观察术后出血、勃起功能障碍等并发症的发生率

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-21

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

A：年龄小于8岁 B：确诊为阴茎下弯患儿 C：阴茎脱套后，充分松紧阴茎腹侧组织，并切断尿道板后阴茎下弯仍大于30度；

排除标准

A：既往曾行阴茎或尿道手术 B：合并其他严重合并症或严重基础性疾病 C：两性畸形患儿 D：治疗期间出现其他不宜继续参与研究的情况 E：不能配合随访患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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