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【ChiCTR2400094011】基于虚拟现实技术的盆底康复模型的构建及其应用于宫颈癌患者的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌术后盆底功能障碍

试验通俗题目

基于虚拟现实技术的盆底康复模型的构建及其应用于宫颈癌患者的效果研究

试验专业题目

基于虚拟现实技术的盆底康复模型的构建及其应用于宫颈癌患者的效果研究

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临床试验信息
试验目的

1.以宫颈癌患者为中心，基于VR技术根据设计思维理论构建适用于宫颈癌患者的盆底康复模型。 2.通过临床随机对照试验对VR技术应用于宫颈癌患者盆底康复（健康宣教、盆底肌训练、心理治疗）中的有效性和接受度进行评价，探讨该模型的可行性及科学性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

借助SPSS24软件产生120个随机数字并随机分组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

基于虚拟现实技术的盆底康复模型的构建及其应用于宫颈癌患者的效果研究

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁； 2.临床分期为IA2~IIA1期，无手术禁忌症； 3.有正常认知能力与正确操作智能手机的能力，可熟练使用微信； 4.知情同意愿意参加本研究以及配合后期的随诊；；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤、严重系统性疾病或严重肝肾功能不全等； 2.术前尿潴留或患中度以上压力性尿失禁者； 3.术前盆腔器官脱垂≧Ⅱ度者； 4.术前有排便困难或严重便秘者； 5.既往有严重精神疾病或认知障碍； 6.存在视力或听力障碍； 7.有癫痫病史或晕动症病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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