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【ChiCTR2600135956】右美托咪定联合丙泊酚用于脑瘫儿童(痉挛型四肢瘫)MRI 镇静的最低有效剂量的探讨可行性报告

基本信息
登记号

ChiCTR2600135956

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫儿童(痉挛型四肢瘫)

试验通俗题目

右美托咪定联合丙泊酚用于脑瘫儿童(痉挛型四肢瘫)MRI 镇静的最低有效剂量的探讨可行性报告

试验专业题目

右美托咪定联合丙泊酚用于脑瘫儿童(痉挛型四肢瘫)MRI 镇静的最低有效剂量的探讨

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临床试验信息
试验目的

本课题基于通过右美托咪定联合丙泊酚用于脑瘫儿童(痉挛型四肢瘫)MRI 镇静的最低有效剂量的探究,探究脑瘫儿童(痉挛型四肢瘫)MRI 检查镇静时的最低有效剂量与安全性,提高脑瘫患儿(痉挛型四肢瘫)MRI 检查成功率的同时降低镇静风险,也为脑瘫儿童(痉挛型四肢瘫)及其父母提供舒适化医疗服务与体验。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脑瘫患儿(痉挛型四肢瘫),年龄 1~6 岁;<br>2.美国麻醉医师协 会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级;<br>3.符合中国脑性瘫痪康复指南(2022)诊断标准,并且 经过临床确诊为脑瘫,具有相关的临床表现;<br>4.不限制研究对象性别;<br>5.近期内 无镇静药物应用史;<br>6.法定监护人必须签署镇静知情同意书;;

排除标准

1.纳入研究对象体温≥37.3℃; 2.研究对象体内存在金属植入物; 3.患儿家属依从性差,拒绝参加研究者; 4.近 2 周有上呼吸道感染; 5.对右美托咪定或丙泊酚过敏者或不适症状者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市南海区妇幼保健院

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