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【ChiCTR2000035755】该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 Silva分型系统在早期宫颈腺癌中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫颈腺癌

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准,请于批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 Silva分型系统在早期宫颈腺癌中的应用价值研究

试验专业题目

Silva分型系统在早期宫颈腺癌中的应用价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻、随机分组的临床对照研究,比较根据Silva分型系统和NCCN指南对早期宫颈腺癌患者选择不同手术方式的预后以及生活质量,从而为早期宫颈腺癌患者提供一个更优的决策依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

前瞻性、多中心、开放、平行对照随机对照研究

盲法

开放

试验项目经费来源

上海申康

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理符合:宫颈腺癌普通型,FIGO2018影像学分期IA1-IIA2. (2)知情同意,并签署知情同意书者; (3)有随访的条件,并愿意在本院继续随访者。;

排除标准

(1)其他病理类型I-II期宫颈癌,III-IV期宫颈癌 (2)合并严重内外科疾病 (3)无法完成随访者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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