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【ChiCTR-TRC-13003896】含新型生物玻璃陶瓷材料牙膏抗牙本质敏感临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003896

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙本质敏感症

试验通俗题目

含新型生物玻璃陶瓷材料牙膏抗牙本质敏感临床研究

试验专业题目

含新型生物玻璃陶瓷材料牙膏抗牙本质敏感临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价含新型生物玻璃陶瓷材料的牙膏抗牙本质敏感的临床效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹课题

试验范围

/

目标入组人数

32;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-05-01

试验终止时间

2013-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

a) 全身健康状况良好，在试验期间可随时参加检查；年龄18-70岁男女均可 b) 至少有一个罹患牙本质敏感的牙齿，为前磨牙或前牙，牙齿颈部磨损或颈部牙龈退缩，且满足一下条件：探针检查（Yeaple探针）对10g-20g的触觉刺激敏感，和冷空气刺激计数值≥2 c) 签署知情同意书，能够参加持续6周的研究。 d) 对牙膏及其成分不会发生敏感；

排除标准

a) 受检者有严重的口腔疾病、慢性病或对试验产品有敏感史 b)牙周病进展期或者过去一年内接受过牙周治疗（包括牙周手术） c)敏感牙齿的松动度>1 d)牙齿有大面积充填体或冠、广泛修复、可疑牙髓炎、龋病、釉质隐裂、可摘局部义齿的基牙 e)正在服用抗惊厥药、抗组织胺药、抗抑郁药、镇静剂、安定药、消炎剂、每日镇痛药等 f)过去3个月内参加脱敏牙膏的研究或日常使用脱敏牙膏 g)正在参加其他临床研究 h)女性处于妊娠期或哺乳期 i)对个人保健用品或其成分有敏感史或有特异质反应；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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