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【ChiCTR2500108120】自我监测红绿灯日记对缺血性脑卒中患者复发风险与生活质量的影响：一项前瞻性、多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108120

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中（脑梗死）

试验通俗题目

自我监测红绿灯日记对缺血性脑卒中患者复发风险与生活质量的影响：一项前瞻性、多中心随机对照研究

试验专业题目

自我监测红绿灯日记对缺血性脑卒中患者复发风险与生活质量的影响：一项前瞻性、多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过多中心前瞻性随机对照研究，验证基于红绿灯系统的自我监测日记干预是否能显著降低缺血性脑卒中患者12个月内的复发风险，并改善其生活质量。 2.开展亚组分析，探讨该干预在不同卒中复发风险分层（基于ESRS评分）患者中的差异化效果，为制定个体化卒中二级预防策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究采用简单随机分组方法。由非研究成员使用SPSS 26.0软件中的随机数函数生成分组编号，将符合纳入标准的患者以1:1比例随机分配至对照组（A组）和干预组（B组），分组方案实行分配隐藏。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2023年版）》的诊断标准，且经头颅CT或MRI影像学检查证实为急性缺血性脑卒中； 2.初次发病者； 3. 意识清楚，具备正常语言沟通能力； 4.患者本人及其家属自愿参加本研究并签署知情同意书，能配合完成研究全过程。；

排除标准

1. 出现脑梗死出血性转化者； 2.仅诊断为短暂性脑缺血发作（TIA）者； 3.合并严重感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等严重基础疾病者； 4.存在严重心、肝、肾等重要脏器功能不全者； 5.临床资料或辅助检查不完整，无法满足评估要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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