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【ChiCTR2100047451】硬脊膜穿孔后硬膜外阻滞联合程控间歇脉冲注入技术用于分娩镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047451

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬脊膜穿孔后硬膜外阻滞联合程控间歇脉冲注入技术用于分娩镇痛的临床研究

试验专业题目

硬脊膜穿孔后硬膜外阻滞联合程控间歇脉冲注入技术用于分娩镇痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.明确DPE联合PIEB技术的安全性和有效性； 2.明确DPE联合PIEB技术是否能改善分娩镇痛质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑产生的随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.足月单胎妊娠，拟行自然分娩初产妇（孕周＞37周）； 2.年龄18-45岁； 3.ASA分级I-II级； 4.18≤BMI≤26kg/㎡； 5.宫口扩张＜5cm； 6.产妇要求椎管内分娩镇痛。；

排除标准

1、产妇拒绝参加研究； 2、有椎管内麻醉禁忌症（沟通障碍、中枢神经病变、脊柱畸形、凝血功能障碍、麻醉穿刺点附近感染等）； 3、高危妊娠（胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期等）； 4、对罗哌卡因或舒芬太尼过敏者； 5、孕期检查有胎儿异常发现； 6、分娩镇痛前4 h接受或镇痛或镇静治疗； 7、意外硬脊膜穿破。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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