【ChiCTR2500108566】慢性阻塞性肺疾病患者下尿路症状的超声影像尿动力学特征及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108566

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

下尿路症状；慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病患者下尿路症状的超声影像尿动力学特征及机制研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病患者下尿路症状的超声影像尿动力学特征及机制研究

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联系人邮编

541199

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临床试验信息

试验目的

慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率高，特别在男性吸烟者更为严重。既往研究发现，合并COPD患者下尿路症状（LUTS）更为常见，然而并无相关尿动学特征的研究报道。因此，我们将回顾性研究在我院因LUTS行超声影像尿动力学检查(SVUDS)COPD患者的临床资料，分析SVUDS特征及探索可能的发病机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.基础疾病确诊要求：符合《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)》诊断标准：①支气管舒张剂后FEV1/FVC<0.7；②存在持续性咳嗽、咳痰或呼吸困难症状；③有吸烟史(≥10包年)或长期有害气体暴露史；④COPD临床分期为GOLD 2-4级(中度至极重度) 2.下尿路症状标准:①国际前列腺症状评分(IPSS)≥8分;②持续存在以下至少1项症状≥3个月：③储尿期症状：尿频(日间≥8次)、尿急、夜尿(≥2次/晚);④排尿期症状：尿流细弱、排尿踌躇、间断排尿;⑤排尿后症状：尿不尽感 3.影像尿动力学检查要求：①超声显示膀胱残余尿量(PVR)≥50ml；②尿流率测定Qmax<15ml/s(尿量≥150ml时)；

排除标准

1.有明确神经系统病史，精神失常者，糖尿病史患者。 2.诊断为神经源性膀胱患者。 3.伴有尿道狭窄或尿道损伤史患者。 4.脊柱损伤、盆腔神经损伤、盆腔手术史放疗病史患者。 5.前列腺癌、膀胱肿瘤、盆腔占位性病变、腹腔积液等其他影响逼尿肌压力者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

桂林医学院第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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