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【ChiCTR2200055416】脑电双频指数(BIS)监测对老年患者术后恢复质量和认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055416

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

脑电双频指数(BIS)监测对老年患者术后恢复质量和认知功能的影响

试验专业题目

脑电双频指数(BIS)监测对老年患者术后恢复质量和认知功能的影响

申办单位信息
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联系人邮编

541100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

全面评价BIS监测指导麻醉深度管理对老年患者术后早期恢复质量和认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题组成员龙雨芳采用随机数字表法对进入筛选的受试者进行编号和随机分组。

盲法

试验对受试者设盲，受试者对试验分组不知情，在整个研究过程中（包括随访）不能对受试者和受试者家属揭盲。试验对随访人员和统计人员设盲，患者出手术室后，PACU、ICU负责医生不知晓患者分组，负责随访人员不知晓患者分组，数据统计人员不知晓患者分组。

试验项目经费来源

广西壮族自治区教育厅高校中青年科研基础能力提升项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.ASA分级1-III级； 3.预计麻醉时间大于2h； 4.拟行择期腹部腔镜手术患者； 5.患者同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重神经或精神疾病史，或酒精、药物滥用者； 2.有严重脏器功能不全者； 3.术前有睡眠障碍者； 4.术前3月服用其他试验药物或参与过其他临床试验； 5.严重听力视力障碍，不能配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

桂林医学院第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

541100

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