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【ChiCTR2500111062】Maintenance Venetoclax Based Therapy Post Complete Remission In AML Fit Patients

基本信息
登记号

ChiCTR2500111062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

acute myeloid leukemia

试验通俗题目

Maintenance Venetoclax Based Therapy Post Complete Remission In AML Fit Patients

试验专业题目

Maintenance Venetoclax Based Therapy Post Complete Remission In AML Fit Patients

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临床试验信息
试验目的

The aim of this study is to explore the efficacy of maintenance SC cytarabine + venetoclax therapy as regard disease free survival (DFS) in AML fit patients who achieved CR after highly aggressive chemotherapy as bridge for BMT or if BMT will be delayed or canceled due to any other reason.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

The randomization sequence will be generated by an independent statistician using a computer-based random number generator. Patients will be allocated in a 1:1 ratio to receive Venetoclax maintenance or placebo

盲法

Investigators and participants will remain blinded to the treatment allocation, ensuring that neither the enrollment process nor subsequent assessments are biased.

试验项目经费来源

Sohag university

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1-Age : 18 - 60 years . 2-Patients who are not eligible for immediate bone marrow transplantation. 3-Newly diagnosed AML patients who attained CR after 1st line. 4-Refractory / recurrant AML patients .;

排除标准

1-Patients not on CR . 2-Age : younger than 18 or older than 60 3-Patients not eligible for bone marrow transplation;

研究者信息
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试验机构

Sohag university

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/

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