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【ChiCTR2500101764】不同表型重症肺炎支原体肺炎的预测模型及发病机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

不同表型重症肺炎支原体肺炎的预测模型及发病机制研究

试验专业题目

不同表型重症肺炎支原体肺炎的预测模型及发病机制研究

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临床试验信息
试验目的

构建不同临床分型重症肺炎支原体肺炎（SMPP）的早期预测模型以及探索SMPP不同临床分型的发病机制

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省科技厅2024年度“尖兵”“领雁”研发攻关计划

试验范围

/

目标入组人数

270

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性起病，入组前病程小于等于5天； 2.患儿年龄在28天以上至18岁以下； 3.主要诊断为肺炎：有发热、咳嗽、喘息、呼吸加快等临床症状，肺部听诊或可闻及湿啰音，胸部影像学提示肺炎改变； 4.有肺炎支原体感染证据：血清MP-IgM阳性（抗体滴度大于等于1:160），鼻咽拭子或痰液MP-DNA阳性；；

排除标准

1.经病原学检测发现合并其他病原感染； 2.有支气管哮喘、反复呼吸道感染、先天性或继发性免疫抑制或缺陷、慢性肺部疾病、肾脏、肝脏疾病、心血管疾病及结缔组织疾病等病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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