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【ChiCTR2500105696】基于围术期肺部呼吸音特征的术后肺部并发症预测模型及应用价值评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症 包括：呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛、吸入性肺炎 呼吸道感染 患者因疑似呼吸道感染接受抗生素治疗，并符合以下至少一项标准：新出现或变化的痰液、新出现或变化的肺部阴影、发热、白细胞计数 > 12×10^9/L 呼吸衰竭 术后在室内空气中PaO2 < 8 kPa（60 mmHg），PaO2:FiO2比值 <40 kPa（300 mmHg），或脉搏血氧饱和

试验通俗题目

基于围术期肺部呼吸音特征的术后肺部并发症预测模型及应用价值评估

试验专业题目

基于围术期肺部呼吸音特征的术后肺部并发症预测模型及应用价值评估

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临床试验信息
试验目的

探索围术期肺部呼吸音特征与发生术后肺部并发症相关性并评估筛选术后肺部并发症预警模型

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

820;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 2.拟全麻下行头颈颌面外科手术的18岁以上患者。(手术类型包括：甲状腺全切除术、全喉切除术、半舌切除术、部分舌切除术、喉咽切除术、颈淋巴结清扫术、游离皮瓣重建术、前路颈椎成形术等)；；

排除标准

1.术前存在呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、肺部感染、胸腔积液、肺不张、气胸、肺水肿、肺栓塞； 2.聋哑患者或听力交流能力缺陷者；语言不通，无法进行普通话交流的患者； 3.患有精神疾病、中枢神经系统疾病的患者；处于昏迷或意识障碍的患者； 4.伴有严重创伤的患者； 5.患者因为各种原因，无法根据指令进行相关体格检查；；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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