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【ChiCTR2600117991】人脂肪组织外泌体促进面部年轻化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤老化

试验通俗题目

人脂肪组织外泌体促进面部年轻化的研究

试验专业题目

人脂肪组织来源外泌体促进面部年轻化的初步研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过将研究对象双侧面部随机分组，进行脂肪组织来源细胞外泌体(AT-EV)与安慰剂两种方法干预，以评价肪组织来源细胞外囊泡是否可以促进面部年轻化。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由SPSS产生随机数列形成

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄25至55岁（包含25岁及55岁），性别不限； 2.轻至中度面部衰老（如Glogau分级II-III），无严重皮肤病变（如活动性皮炎、感染等； 3.过去3个月未接受医美治疗（如激光、注射填充剂等），过去4周未使用影响皮肤功能的药物； 4.理解并同意研究要求，自愿签署知情同意书，能够完成所有随访和评估； 5.非妊娠期或哺乳期女性，且研究期间无怀孕计划； 6.不吸烟或吸烟量较低（每日≤5支）；；

排除标准

1.受试者患有未控制的全身性疾病（如心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤）； 2.受试者存在免疫系统疾病或免疫抑制状态（如红斑狼疮、器官移植术后； 3.受试者面部存在严重皮肤病（如活动性皮炎、感染、瘢痕疙瘩）； 4.受试者患有严重的精神疾病，如抑郁症、焦虑症等; 5.受试者过去3个月内有长期高强度日晒史（如户外工作者、经常进行日光浴等）； 6.曾参与其他干预性研究且结束时间不足3个月；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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