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【ChiCTR2600117295】SLET在重度睑球粘连治疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117295

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

获得性睑球粘连

试验通俗题目

SLET在重度睑球粘连治疗中的应用研究

试验专业题目

SLET在重度睑球粘连治疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价在重度睑球粘连患者中，自体角膜缘干细胞移植（SLET）+睑球粘连分离+自体结膜移植+角膜板层移植+口唇黏膜移植+羊膜移植的新手术方法相比传统手术方法（不加SLET）在治疗后12月内降低睑球粘连复发的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由眼科统计师甲进行区组随机，使用R语言生成随机化种子。

盲法

仅对本项目执行统计分析的统计师设盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委卫生行业临床研究专项（卓越项目）

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2028-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.诊断为重度睑球粘连，符合睑球粘连评分19-27分； 3.角膜缘干细胞缺乏超过1/2； 4.未进行过眼表重建手术，但单纯羊膜移植手术可纳入； 5.从烧伤到入组时间需大于1年。；

排除标准

1.有乙肝、梅毒、HIV等传染性疾病； 2.有青光眼、高眼压、眼底病变、6个月内行眼科手术者； 3.有肝、肾功能不全，冠心病、高血压、糖尿病等全身疾病； 4.有血液病，出血性疾病，凝血功能差，贫血，营养不良，低体重； 5.其他自身免疫性疾病、精神类疾病； 6.妊娠、哺乳者； 7.双眼睑球粘连者，或者对侧眼有角膜缘干细胞缺乏或角膜缘不健康。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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