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【ChiCTR2600119309】减压球疗法在下颌阻生第三磨牙拔除过程中对患者疼痛和焦虑管理的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌阻生第三磨牙

试验通俗题目

减压球疗法在下颌阻生第三磨牙拔除过程中对患者疼痛和焦虑管理的作用

试验专业题目

减压球疗法在下颌阻生第三磨牙拔除过程中对患者疼痛和焦虑管理的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究减压球疗法在下颌阻生第三磨牙拔除过程中对患者疼痛与焦虑管理的作用，为探究临床下颌阻生第三磨牙术患者疼痛与焦虑管理的新方式提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员采用SPSS软件，通过随机数字表法生成随机数列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-60岁； 2.下颌阻生第三磨牙符合拔除标准； 3.能耐受下颌阻生第三磨牙拔除手术； 4.依从性良好； 5.常规化验及检查无手术禁忌； 6.对本研究内容有充分了解，并在知情同意书上签字； 7.首次进行下颌阻生第三磨牙拔除手术。；

排除标准

1. 严重的代谢性疾病、肝肾功能异常、心功能不全不适合手术者； 2. 依从性差；已诊断为焦虑或情绪障碍者；正在服用抗焦虑药、镇痛药、降压药或 β 受体阻断剂者； 3. 严重张口受限；口腔内有急、慢性感染性疾病；下颌阻生第三磨牙伴有囊肿者； 4. 口腔肿瘤或口腔黏膜病患者；正在或既往接受颌面部放射治疗者； 5. 三个月内参加过其他临床试验者； 6. 主治医师评价不适合入组者； 7. 拔牙术中或术后出现并发症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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