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【ChiCTR2600118935】白内障患者术后视知觉功能与脑活动变化的多模态研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118935

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

靶点

适应症

白内障

试验通俗题目

白内障患者术后视知觉功能与脑活动变化的多模态研究

试验专业题目

白内障患者术后视知觉功能与脑活动变化的多模态研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究希望通过结合无创、非侵入式的技术手段，如脑电图、磁共振成像等技术，观察白内障患者在完成视觉任务时大脑的活动模式，探索视知觉在正常群体中的加工编码模式，以及在病人群体中异常的神经基础及物理治疗的可能性，未来有望为认知障碍的早期诊断和干预提供理论基础。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

入选标准

患者 1.年龄 50～85 周岁（包含 50、85 周岁），男女不限； 2.符合双侧白内障诊断标准； 3.拟行双眼白内障超声乳化合并人工晶状体植入手术的患者； 4.能够并愿意遵守所有的随访计划； 5.自愿同意参与本研究并提供书面知情同意书，除非经伦理委员会批准后可以豁免知情同意；健康对照 1. 年龄 50～ 85 周岁（包含 50、 85 周岁），男女不限； 2.能够并愿意遵守所有的随访计划； 3. 自愿同意参与本研究并提供书面知情同意书，除非经伦理委员会批准后可以豁免知情同意。；

排除标准

1.全身疾病可能会影响术后效果的，如糖尿病血糖控制不稳定的患者； 2.弱视、斜视、青光眼、角膜疾病、严重眼底疾病及其他可能影响术后效果的眼部疾病； 3.眼外伤病史或眼部其他手术史可能会混淆观察结果的； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.有或曾有脑外伤、脑血管病（如中风）、神经系统疾病（如癫痫、老年痴呆、帕金森病）或精神疾病（如抑郁症、精神分裂症）； 6.有酒精依赖或药物滥用史； 7.有抑郁症状、智力缺陷、痴呆症状或睡眠障碍症状； 8.工作记忆容量小于3或无法完成工作记忆任务； 9.有幽闭恐惧症或金属植入物，不符合磁共振安全标准； 10.不能按医嘱随访者； 11.研究者判断患者不适合入选的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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