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【ChiCTR2600117371】角膜塑形术疗效预测模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117371

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

角膜塑形术疗效预测模型

试验专业题目

基于深度学习的儿童近视角膜塑形术疗效预测模型构建与验证：一项多中心回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究将基于多中心、大样本的回顾性数据，开发并验证一个能够精准预测角膜塑形术（Ortho-K）远期疗效的深度学习模型，确保其高准确性与鲁棒性。为科学评估其临床实用性，将在模型充分可解释性的基础上把模型预测结果与资深眼科专家的人工预判进行严格对比分析，并验证模型辅助决策能否有效提升医师的预测效能与一致性。同时，构建卫生经济学模型，初步评估该模型在临床应用中带来的潜在成本效益，量化其在优化治疗方案、避免无效医疗的经济学价值。本研究的最终价值在于开发一个客观、智能的临床决策支持工具，辅助医生为患儿制定个性化的近视干预方案，实现从“群体经验”到“个体精准”的诊疗范式转变。本研究有望提高近视控制的成功率，避免巨大的经济浪费，为降低近视带来的公共卫生负担提供创新的临床解决方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

多巴胺调控TGF-β抑制近视发生发展的机制研究

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄8-15岁、性别不限； 2.近视球镜度数为1.00–6.00 D； 3.柱镜度数<=1.50 D； 4.外眼、眼前节、眼底检查未见外眼或眼底病变； 5.自初次检查开始已完成1年随访（12+/-2个月）；；

排除标准

1.既往RGP佩戴史； 2.既往近视控制治疗史； 3.严重的眼部疾病或全身性疾病； 4.随访期间任何原因导致停戴超过2周； 5.最佳矫正视力低于0.1（logMAR）； 6.数据不完整或质量差；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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