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【ChiCTR2600119219】泰吉利定在口腔肿瘤术后静脉镇痛中的有效性和安全性研究： 一项多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119219

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔肿瘤手术患者术后疼痛

试验通俗题目

泰吉利定在口腔肿瘤术后静脉镇痛中的有效性和安全性研究： 一项多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究

试验专业题目

泰吉利定在口腔肿瘤术后静脉镇痛中的有效性和安全性研究： 一项多中心、随机、双盲、阳性对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟明确泰吉利定与传统镇痛方案在口腔肿瘤术后镇痛中的临床优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由独立统计员通过中央随机系统生成，区组长度为8。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-27

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥ 18~ ≤ 70岁，ASA I-III级，计划接受口腔肿瘤手术的患者； 2.术后需静脉镇痛管理，无阿片类药物过敏史； 3.术前肝肾功能正常（ALT/AST≤2倍正常值上限，CrCl≥60 mL/min）； 4.签署知情同意书，自愿参与研究。；

排除标准

1.术前已使用阿片类药物或其他镇痛用药的患者； 2.术后需机械通气或ICU监护患者； 3.有严重心血管疾病、呼吸系统疾病或药物滥用史； 4.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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