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【ChiCTR2600119743】青光眼合并白内障患者术后视知觉功能与脑活动变化的多模态研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119743

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障、青光眼

试验通俗题目

青光眼合并白内障患者术后视知觉功能与脑活动变化的多模态研究

试验专业题目

青光眼合并白内障患者术后视知觉功能与脑活动变化的多模态研究

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临床试验信息
试验目的

本研究希望通过结合无创、非侵入式的技术手段,如脑电图、磁共振成像等技术,观察青光眼合并白内障患者在完成视觉任务时大脑的活动模式,探索视知觉在正常群体中的加工编码模式,以及在病人群体中异常的神经基础及物理治疗的可能性,未来有望为认知障碍的早期诊断和干预提供理论基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-09

试验终止时间

2027-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 50~85 周岁(包含 50、85 周岁),男女不限; 2.符合青光眼和白内障诊断标准; 3.拟行白内障超声乳化合并人工晶状体植入手术,并可同时接受青光眼相关手术(如小梁切除术、房角分离手术或引流装置植入)的患者; 4.能够并愿意遵守所有的随访计划; 5.自愿同意参与本研究并提供书面知情同意书,除非经伦理委员会批准后可以豁免知情同意;;

排除标准

1.全身疾病可能会影响术后效果的,如糖尿病血糖控制不稳定的患者; 2.弱视、斜视、角膜疾病、严重眼底疾病及其他可能影响术后效果的眼部疾病; 3.眼外伤病史或眼部其他手术史可能会混淆观察结果的; 4.妊娠或哺乳期妇女; 5.有或曾有脑外伤、脑血管病(如中风)、神经系统疾病(如癫痫、老年痴呆、帕金森病)或精神疾病(如抑郁症、精神分裂症); 6.有酒精依赖或药物滥用史; 7.有抑郁症状、智力缺陷、痴呆症状或睡眠障碍症状; 8.工作记忆容量小于3或无法完成工作记忆任务; 9.有幽闭恐惧症或金属植入物,不符合磁共振安全标准; 10.不能按医嘱随访者; 11.研究者判断患者不适合入选的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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