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首页 临床进展 亚甲基蓝介导的光动力疗法联合局部糖皮质激素治疗糜烂型口腔扁平苔藓的多中心、随机、对照研究

【ChiCTR2600119333】亚甲基蓝介导的光动力疗法联合局部糖皮质激素治疗糜烂型口腔扁平苔藓的多中心、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119333

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔扁平苔藓

试验通俗题目

亚甲基蓝介导的光动力疗法联合局部糖皮质激素治疗糜烂型口腔扁平苔藓的多中心、随机、对照研究

试验专业题目

亚甲基蓝介导的光动力疗法联合局部糖皮质激素治疗糜烂型口腔扁平苔藓的多中心、随机、对照研究

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200011

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临床试验信息
试验目的

比较局部糖皮质激素（0.1%曲安奈德口腔软膏）联合亚甲基蓝介导的光动力疗法治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床有效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用分层区组随机法，以中心分层，各中心内采用区组随机法，采用SAS9.2 的Proc Plan 过程生成随机数字表。随机化过程中所设定的区组长度、种子数和SAS 程序将一同保存在随机化过程记录中，以保证该随机号编码具有可重现性

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①有能力进行知情同意并签署知情同意书；②年龄大于18岁（含临界值）；③经临床与组织病理学诊断，符合WHO 2003诊断标准的糜烂型OLP；④口内黏膜出现糜烂/溃疡损害且损害面积≥5mm^2。；

排除标准

①患有未经控制的高血压、心脏病、糖尿病或其他全身系统性疾病；②伴有其他口腔黏膜疾病；③3个月内接受过免疫治疗或1周内接受过OLP的局部或全身治疗；④明确诊断为药物性苔藓样损害者；⑤疑似接触性苔藓样损害的患者； ⑥与肿瘤相关的口腔苔藓样损害患者，包括放疗、化疗等诱发的口腔苔藓样损害患者；⑦孕期或哺乳期患者；⑧对曲安奈德与亚甲基蓝过敏者。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

200011

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