【ChiCTR2600117412】基于多模态影像的颞下颌关节智能诊断模型建立和验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117412

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

靶点

适应症

颞下颌关节关节盘前移位与骨关节病

试验通俗题目

基于多模态影像的颞下颌关节智能诊断模型建立和验证

试验专业题目

基于多模态影像的颞下颌关节智能诊断模型建立和验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 多模态 CBCT-MRI 智能融合，建立骨关节病变诊断与疗效评估的新标准。建立 CBCT-MRI 一体化智能融合方法，提供骨骼与软组织同步的三维图像，指导多模态影像对齐。 2. 基于 MRI 构建髁突骨关节病分类智能预测模型。增强 MRI 对早期骨质变化的敏感性和可解释性，通过深度编码器和医学语言提示，精准预测髁突骨质病变类型与风险，提供安全高效的 AI 解决方案。 3. 基于 CBCT 预测关节盘移位风险预测模型。该模型充分利用 CBCT 设备在专科和基层医疗机构的广泛配置，通过分析骨关节的间接形态学特征，使其能够在更多基层医疗单位进行关节盘移位风险的初步评估。结合可解释模块将高维特征转化为临床易懂参数，模型旨在辅助医生快速生成报告，有效推动优质诊断能力向基层下沉。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第九人民医院 “AI 交叉研究专项”

试验范围

目标入组人数

9000;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄介于 10 至 45 岁之间； 2.在口腔正畸科和口腔外科就诊，并已完成大视野 CBCT 影像和颞下颌关节 MRI 扫描； 3.影像资料(CBCT 和 MRI)完整且质量符合诊断要求，无明显伪影或运动模糊； 4.临床病历资料(包括诊断、症状描述等)完整。；

排除标准

1.颞下颌关节区域存在肿瘤、囊肿或其他占位性病变； 2.影像质量不佳，存在严重伪影、运动模糊或扫描范围不足，无法进行准确诊断和分析； 3.患有全身性关节疾病(如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、退行性变等)累及颞下颌关节； 4.有明确的颌面部创伤史或手术史，可能导致关节结构异常； 5.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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