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【ChiCTR2400094880】曲唑酮缓释片治疗抑郁伴焦虑患者的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094880

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁伴焦虑

试验通俗题目

曲唑酮缓释片治疗抑郁伴焦虑患者的临床疗效评价

试验专业题目

曲唑酮缓释片治疗抑郁伴焦虑患者的临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估曲唑酮缓释片在抑郁伴焦虑患者中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州高奈医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-5) 中关于抑郁障碍的诊断标准； 17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分＞14分，汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分>14分； 18岁及以上的成人患者； 2.患者自愿参加且签署知情同意书。；

排除标准

1.符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍患者； 2.患有严重慢性躯体疾病和药物限制的患者； 3.排除2个月内接受抗抑郁药治疗的患者； 4.严重自杀倾向，不能完成该项目者； 5.排除怀孕和哺乳期间的患者； 6.放弃治疗或改用其他方案治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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