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【ChiCTR2500115315】自制特殊“凝胶海绵”在第三磨牙拔除后应用的回顾性临床效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500115315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

自制特殊“凝胶海绵”在第三磨牙拔除后应用的回顾性临床效果评价

试验专业题目

自制特殊“凝胶海绵”在第三磨牙拔除后应用的回顾性临床效果评价

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临床试验信息
试验目的

评估“碘仿-地塞米松-利多卡因复合明胶海绵”填塞法对第三磨牙拔除术后恢复过程的综合影响

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2027-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于 18 至 60 周岁,性别不限; 2. 经临床检查及曲面断层片(或锥形束 CT)确诊,需接受单侧下颌或上颌第三磨牙拔除术; 3.根据Pell &Gregory分类(P-G分类),为中度至高度难度的阻生或埋伏智齿(例如:中位、水平或倾斜阻生,骨埋伏等); 4.美国麻醉师协会健康状况分级为1级或I1级,即全身健康状况良好,或无全身性疾病,或患有轻度系统性疾病但无功能限制; 5.门诊病历记录完整,包括是否放置复合明胶海绵、VAS评分、面部肿胀情况、张口受限情况、术区牙龈恢复情况、术后睡眠情况、饮食情况、二便等全身情况。;

排除标准

1.过敏史:已知或怀疑对本研究使用的任何药物或材料过敏,包括但不限于利多卡因、地塞米松、碘仿、明胶海绵; 2.特殊生理状态:妊娠期或哺乳期妇女; 3.严重的系统性疾病:患有未受控制的严重系统性疾病,如未控制的高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥100mmHg)、糖尿病(空腹血糖>8.8 mmol/L)、凝血功能障碍、严重的心脑血管疾病、免疫缺陷疾病等; 4.长期用药史:术前2周内长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂或抗凝/抗血小板药物(如阿司匹林、华法林等),可能影响创口愈合或评估结果者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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