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【ChiCTR2500099717】虚拟现实技术程序化干预对隐匿阴茎患儿围术期精神-行为影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑、疼痛

试验通俗题目

虚拟现实技术程序化干预对隐匿阴茎患儿围术期精神-行为影响的随机对照研究

试验专业题目

虚拟现实技术程序化干预对隐匿阴茎患儿围术期精神-行为影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过与常规术前准备比较，验证虚拟现实技术程序化干预用于学龄期择期手术患儿时在降低围术期精神-行为改变及术后疼痛方面的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究员随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2024 年 1 月至 2024 年 6 月，深圳市儿童医院行择期手术治疗的患儿； 2.年龄 6-12岁； 3.ASA 分级 I-II 级、体质指数（BMI）为 15~25； 4.由其受试者本人及家长签署知情同意书，并自愿遵守本研究流程；；

排除标准

1. ASA分级Ⅲ级或Ⅲ级以上； 2.术前服用抗焦虑药物或镇静药物； 3.患儿或父母无法听懂普通话； 4.并存眼部疾病、精神发育滞后、癫痫； 5.父母拒绝签署同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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研究负责人邮编

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