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【ChiCTR2600118182】囊袋张力环对散光矫正型人工晶体旋转稳定性的研究-基于不同眼轴长度白内障患者

基本信息
登记号

ChiCTR2600118182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

囊袋张力环对散光矫正型人工晶体旋转稳定性的研究-基于不同眼轴长度白内障患者

试验专业题目

囊袋张力环对散光矫正型人工晶体旋转稳定性的研究-基于不同眼轴长度白内障患者

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临床试验信息
试验目的

现代白内障手术更多地被视为一种屈光手术,大多数情况下以矫正屈光不正为目标。然而,20%至30%的白内障手术患者存在角膜散光,这需要在手术过程中得到解决。对于这类患者,已经采用了角膜切口技术,如角膜松解切口和弧形角膜切开术。更加可预测的选择是植入散光矫正型人工晶状体(Toric IOL)。术后Toric IOL的旋转是一个主要问题,因为每旋转一度,散光矫正效果就会减少3.3%。轴向长度(AL)是影响人工晶状体(IOL)偏心和倾斜的关键因素。对于轴向长度为30毫米或更长的眼睛,临床上显著的IOL偏心(≥0.4毫米)和倾斜(≥7°)的比例分别为37.1%和 16.2%,这导致了较差的视觉质量。因此,对于高度近视眼(即,眼轴≥26毫米),迫切需要一种有效策略来减少Toric IOL的旋转。囊膜张力环(CTR)是白内障手术中常用的装置,用于稳定囊袋并支撑脆弱的悬韧带。最近的研究表明,CTR可以提高人工晶状体(IOL)的位置稳定性,但也有研究指出CTR可能会增加IOL的偏心和倾斜。目前尚不清楚CTR是否能减少Toric IOL的旋转,对于高度近视眼CTR植入的适应症也不明确。本研究通过观察不同眼轴长度的白内障术中带或不带CTR术后Toric IOL的旋转情况,其目的是评估联合植入CTR是否有助于提高Toric IOL的旋转稳定性,并探索CTR植入的适当眼轴范围。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者从总体中随机抽取样本

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

囊袋张力环对散光矫正型人工晶体旋转稳定性的研究-基于不同眼轴长度白内障患者

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至85岁之间; 2.白内障被认定为具有临床意义; 3.规则散光,度数大于100度; 4.愿意并能够完成所有必要的随访和检查。;

排除标准

1.术中或术后并发症(如术中后囊破裂或晶状体囊膜裂开); 2.其他眼部疾病(如青光眼或葡萄膜炎); 3.有眼内手术或眼科创伤史、严重系统性疾病(如严重高血压或阿尔茨海默病)的诊断,以及任何被认为可能妨碍临床试验的状况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

眉山市人民医院

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