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【ChiCTR2500115533】硬膜外麻醉下无痛分娩不同用药方案的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

足月妊娠且有镇痛需求的产妇

试验通俗题目

硬膜外麻醉下无痛分娩不同用药方案的对比研究

试验专业题目

连续硬膜外麻醉下无痛分娩不同药物方案对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比连续硬膜外麻醉下两种不同药物方案在无痛分娩中的应用效果，通过评估无痛分娩率、疼痛评分、产妇主动追加药物次数及分娩时肌力情况等指标，旨在寻找更加合适的用药方案，提升镇痛效果与母婴安全性，为临床实践提供循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

镇静镇痛（宜昌人福）专项科研

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18至40岁之间的初产妇； 2.单胎妊娠，妊娠期满37周以上； 3.无妊娠合并症（如妊娠高血压、糖尿病等）； 4.无药物过敏史或禁忌症； 5.自愿参与本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1.有神经系统疾病或精神障碍； 2.经产妇及多胎妊娠； 3.有硬膜外麻醉禁忌症（如凝血功能障碍、感染等）； 4.有阿片类药物或右美托咪定滥用史； 5.身高低于145或者BMI大于35的患者； 6.无法配合完成研究流程者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广元市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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