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首页 临床进展 雷宇医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者围术期镇痛和术后认知功能障碍的影响

【ChiCTR2000038378】雷宇医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者围术期镇痛和术后认知功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

化学药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2020-09-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

雷宇医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者围术期镇痛和术后认知功能障碍的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对非心脏手术老年患者围术期镇痛和术后认知功能障碍的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟通过比较不同剂量艾司氯胺酮在腹腔镜结直肠癌根治术老年患者术后镇痛的效果，观察艾司氯胺酮能否减少阿片类药物的用量和痛觉过敏，探讨其围术期镇痛效应。通过观察患者术后炎症因子的变化、比较患者术后认知功能障碍的发生率，探讨艾司氯胺酮对老年患者术后认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉医师采用随机数字表法，将120例拟行腹腔镜结直肠癌根治术的老年患者分为极低剂量组、低计量组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行择期腹腔镜结直肠癌根治术的老年患者； 2. 年龄>60岁； 3. ASA分级：II-III级； 4. 患者及委托人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有神经及精神病史； 2. 正在使用其他阿片类药物治疗急慢性疼痛、目前服用相关的抗神经及抗精神药物史； 3. 存在严重的心、脑、肝、肾等疾病史； 4. 酗酒或阿片成瘾； 5. 存在严重的听觉、视觉障碍，文盲、有沟通障碍及依从性差者等。行手术老年患者的年龄、性别、体重、受教育程度、手术时间、麻醉时间、术中失血量、术中阿托品及麻黄碱等被纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广元市中心医院

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