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【ChiCTR-DDD-17011689】微动敏感床垫式睡眠监测系统在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17011689

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

微动敏感床垫式睡眠监测系统在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断中的应用

试验专业题目

微动敏感床垫式睡眠监测系统在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价微动敏感床垫式睡眠监测系统（MSMSMS）与多导睡眠呼吸监测系统（PSG）在判断睡眠呼吸事件方面的异同。旨在探讨MSMSMS对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的诊断能力

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

完全随机

盲法

/

试验项目经费来源

专项科研经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2018-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

广州呼吸疾病研究所睡眠专科门诊拟诊OSAHS的打鼾患者，能够配合全夜PSG及MSMSMS检查；

排除标准

排除严重的心脑血管疾病及严重的肝、肾、肺功能不全，排除合并不稳定的呼吸系统疾病及其他处于急性期的疾病，排除长期或正在服用巴比妥类、苯二氮卓类、镇静剂等可能影响睡眠药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州呼吸疾病研究所，广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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