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首页 临床进展 中枢介导的腹痛综合征的临床特征分析，诊断标志物探索及与度洛西汀治疗的疗效关系研究

【ChiCTR2200064371】中枢介导的腹痛综合征的临床特征分析，诊断标志物探索及与度洛西汀治疗的疗效关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064371

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢介导的腹痛综合征

试验通俗题目

中枢介导的腹痛综合征的临床特征分析，诊断标志物探索及与度洛西汀治疗的疗效关系研究

试验专业题目

中枢介导的腹痛综合征的临床特征分析，诊断标志物探索及与度洛西汀治疗的疗效关系研究

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临床试验信息
试验目的

分析CAPS患者临床特征，包括腹痛症状严重程度、情绪障碍、睡眠障碍、生活质量等各方面特点。比较CAPS患者及健康对照之间表达差异的血清miRNA，为CAPS诊断提供新的分子标志物，并比较CAPS患者接受度洛西汀治疗前后miRNA分子标志物的变化，探索其与疗效之间的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

215

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CAPS组：年龄在18-85岁；符合罗马Ⅳ CAPS诊断标准 健康对照组：18-85岁；无腹痛及其他消化系统症状；近6月内胃肠镜检查无器质性病变；

排除标准

符合以下任一条标准的对象将排除于本研究： 1.合并器质性病变、重要器官类病变者； 2.对本研究用药有禁忌证者； 3.正在服用其他抗抑郁药者； 4.有智力障碍、认知功能障碍或精神病史、癫痫发作者； 5.妊娠及哺乳期妇女； 6.符合精神疾病的诊断和统计手册(DSM-IV)中有关焦虑和抑郁障碍诊断标准，确诊为焦虑抑郁障碍者； 7.汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥14 分，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分≥18 分者； 8.血压>140/90mmHg； 9.近期接受腹部手术治疗者； 10.有溃疡性结肠炎、Crohn病、乳糜泻、结肠癌家族史者； 11.有闭角型青光眼者、未控制的甲状腺疾病、肿瘤等； 12.不愿意或不能够遵从方案使研究继续，或不能配合随访的病人； 13.研究者认为不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

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研究负责人邮编

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