【ChiCTR2300079091】血管化腓骨瓣制取体位架在口腔颌面骨缺损修复中的应用研究
登记号
ChiCTR2300079091
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
血管化腓骨瓣制取体位架在口腔颌面骨缺损修复中的应用研究
试验专业题目
血管化腓骨瓣制取体位架在口腔颌面骨缺损修复中的应用研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
外伤、肿瘤导致的颌骨缺损
申办单位
四川大学华西口腔医院
申办者联系人
陈婧
联系人邮箱
8048333@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市人民南路三段14号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈婧
研究负责人电话
+86 189 8199 6484
研究负责人邮箱
8048333@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市人民南路三段14号
研究负责人邮编
试验机构
四川大学华西口腔医院
试验项目经费来源
2024年度四川大学华西口腔医院临床医学研究项目
试验分类
观察性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
1、明确腓骨瓣体位架在口腔颌面外科手术腓骨瓣制取过程中的应用情况
2、探索腓骨瓣制取体位架对保持体位稳定性的作用
3、初步探索保持腓骨稳定性对术后供区早期并发症的预防作用
目标入组人数
34
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
（1）年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；
（2）影像学确诊为各种因素造成的颌骨缺损且接受血管化腓骨瓣移植的手术治疗；
（3）具有充分的器官和骨髓功能
（4）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。
排除标准
（1）任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史，
（2）有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对大分子蛋白制剂过敏者；
（3）伴有严重的内科疾病者；
（4）有活动性感染，或者在筛选期间发生原因不明的发热，或者签署知情同意前1周内使用全身性抗生素；
（5）受试者存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎，或已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）检查阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征（艾滋病）；
（6）既往有明确的神经或精神障碍史，如癫痫或痴呆；
（7）有明确药物滥用史或3个月内有酒精滥用史；
是否属于一致性评价
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