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【ChiCTR2100042749】弱视儿童视功能相关生命质量量表的研制及其应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042749

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

弱视儿童视功能相关生命质量量表的研制及其应用研究

试验专业题目

弱视儿童视功能相关生命质量量表的研制及其应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过参考国内外相关量表，编制了一项适合评估我国弱视儿童的视功能相关生命质量量表，并对该量表的信度、效度及反应度进行评价。在此基础上，进一步系统研究弱视患儿的生活质量情况，并探讨其影响因素，从而为我国弱视儿童患者视功能及生命质量的评估选择合适的测量工具，为今后弱视患儿预防、干预方案的制定及提高弱视患儿生命质量提供参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

①入组年龄6-12岁； ②小儿弱视与眼科门诊诊断为弱视； ③患者需签署知情同意书。 ④意识清楚，有基本的听说读写能力，能自行阅读理解或在家长帮助下理解问卷内容；；

排除标准

①认知障碍、智力低下、对量表内容不理解者； ②家庭出现重大事件可能造成对儿童身心影响者； ③有其他眼部和全身异常者； ④不具备正常沟通能力、无法合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

王之惠

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研究负责人邮编

/

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