【ChiCTR2400094784】抗胶原抗体复合物介导的炎症反应参与病理性近视形成的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094784

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

靶点

适应症

病理性近视

试验通俗题目

抗胶原抗体复合物介导的炎症反应参与病理性近视形成的机制研究

试验专业题目

抗胶原抗体复合物介导的炎症反应参与病理性近视形成的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

检测病理性近视人群中抗胶原抗体的产生比例，比较此类抗体在血液、房水以及玻璃体液中的表达水平，探讨在病理性近视发展过程中抗胶原抗体对病理性近视形成的作用机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

天津市科技项目（资助号：22JCZDJC00280）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

入选标准

病理性近视组：1.AL>26mm且SRE≤-6D。2.经过术前眼科相关检查：散瞳、裂隙灯+前置镜、视力、验光、眼压、A超、B超、角膜曲率、OCT、眼底照相。所有患者符合病理性近视诊断标准。3.具有行白内障手术和（或）玻璃体切除术手术指征的患者。4.患者理解研究步骤，自愿同意参加。5.临床资料完整，患者配合性、依从性强。实验对照组：1.AL<25mm且-1D≤SRE≤+0.5D。2.经上述术前眼科相关检查确诊为特发性黄斑裂孔、白内障不伴高度近视的患者。3.具有行白内障手术和（或）玻璃体切除术手术指征的患者。4.患者理解研究步骤，自愿同意参加。5.临床资料完整，患者配合性、依从性强。；

排除标准

1.既往有眼部外伤史。 2.患者既往有眼底病变病史：如糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、青光眼、渗出性年龄相关性黄斑变性等。 3.既往眼内手术史、玻璃体视网膜疾病治疗史。 4.全身免疫性、炎症性疾病病史：糖尿病、系统性红斑狼疮、干燥综合征等。 5.既往3个月内脑梗病史、严重心、肺、肝功能不全患者、恶性肿瘤患者。 6.近期激素治疗史。 7.依从性差、配合不佳的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话

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