【ChiCTR2600128853】视觉障碍老年患者认知功能的变化轨迹及影响因素分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128853

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

视觉障碍

试验通俗题目

视觉障碍老年患者认知功能的变化轨迹及影响因素分析

试验专业题目

视觉障碍老年患者认知功能的变化轨迹及影响因素分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统描述老年视力障碍患者的纵向认知变化轨迹，并探讨其与多维度因素的关联，为早期风险识别及照护优化提供依据。具体目标包括：（1）采用前瞻性队列设计，于基线、3个月、6个月、12个月、18个月及24个月共6个时间点进行随访，运用潜在类别增长模型（LCGM）和基于群体的轨迹模型（GBTM）描绘认知功能的动态变化轨迹，识别潜在亚组及人群异质性；（2）探究视力功能指标（包括最佳矫正视力、对比敏感度、视野缺损）与认知评估工具（MoCA-基础版、TICS、ACE-III）结果对轨迹分组归属的影响，同时纳入教育程度、居住安排、社会支持、抑郁状况、体力活动及慢性疾病等因素，通过回归分析和分层分析揭示交互作用模式，为风险分层管理提供依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥60 岁； 2.经眼科医生确诊存在中度及以上视觉障碍（以最佳矫正视力、对比敏感度或视野缺损等视力综合指标为依据）； 3.能够理解并签署知情同意书，且同意参与随访研究； 4.理解认知交流能力正常，知情同意参与本研究。 1.年龄 ≥60 岁；2.经眼科医生确诊存在中度及以上视觉障碍（以最佳矫正视力、对比敏感度或视野缺损等视力综合指标为依据）；3.能够理解并签署知情同意书，且同意参与随访研究；4.理解认知交流能力正常，知情同意参与本研究。；

排除标准

1.严重听力障碍或失语，无法完成言语性认知测评； 2.处于急性谵妄状态，或存在严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍）影响认知评估； 3.末期恶性肿瘤或临床医生判断预计寿命不足 6 个月； 4.明确诊断为痴呆(如 AD、VaD)或中度及以上认知障碍(MCI 需结合临床病史及神经影像学证据审慎排除)； 5.有重大脑血管事件史(如脑梗死、脑出血)并伴有明显神经系统后遗症： 6. 其他神经系统退行性疾病(如帕金森病)所致认知或视觉症状。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

天津市眼科医院

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