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【ChiCTR2500115197】阿波罗全适·乐蕊1.56网阵匀光镜片对青少年近视防控作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

阿波罗全适·乐蕊1.56网阵匀光镜片对青少年近视防控作用的研究

试验专业题目

阿波罗全适·乐蕊1.56网阵匀光镜片对青少年近视防控作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价阿波罗全适·乐蕊1.56网阵匀光镜片在近视进展控制中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

由申办者广州市苏明达光学有限公司提供

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄6周岁≤年龄≤14周岁； 2)双眼主觉验光等效球镜(SE)-1.00D至-6.00D,散光≤1.00D,双眼近视度数参差≤1.00D; 3)双眼最佳矫正视力≥1.0; 4)受试者及其法定监护人必须签署知情同意书，愿意配合治疗及随访，并自愿参加本研究。；

排除标准

1)单眼符合入选标准； 2)双眼显性斜视或存在明显视功能异常； 3)存在影响眼部的全身性疾病； 4)确诊病理性近视及其它先天性眼病； 5)不愿配合访视者； 6)研究者判断患者不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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