ChiCTR2500102494
尚未开始
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2025-05-15
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重症肺炎
苯磺酸瑞马唑仑对ICU有创机械通气重症肺炎患者镇静治疗的临床研究
苯磺酸瑞马唑仑对ICU有创机械通气重症肺炎患者镇静治疗的临床研究
230022
探究苯磺酸瑞马唑仑应用于ICU有创机械通气重症肺炎患者安全性、有效性
随机平行对照
上市后药物
由ICU内不参与试验的统计员使用随机化软件生成分层区组随机序列
对研究参与者设盲
自筹
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30
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2024-12-01
2026-01-01
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1）年龄≥18岁需患者； 2）满足重症肺炎诊断标准：符合2007年IDSA/ATS指南的SCAP诊断标准：满足1个主要诊断标准或≥3个次要诊断标准。 主要诊断标准包括：（1）需要有创机械通气的呼吸衰竭；（2）充分的液体复苏后仍需要血管活性药物维持血压的脓毒性休克。次要诊断标准包括:（1）呼吸频率 > 30次/分；（2）氧合指数（Arterial oxygen partial pressure/Inhaled oxygen concentration，PaO2/FiO2）< 250 mmHg；（3）肺部影像学提示多肺叶浸润；（4）意识障碍和/或定向障碍；（5）血尿素氮＞20 mg/dL；（6）白细胞计数＜4×109/L；（7）血小板计数＜100 × 109/L；（8）中心体温＜36℃；（9）低血压（收缩压＜90 mmHg，需要积极液体复苏) 3）获取患者或家属知情同意；
请登录查看1）年龄＜18岁。 2）怀孕或处于哺乳期的妇女。 3）对瑞马唑仑或咪达唑仑过敏者。 4）自身免疫性疾病患者或长期使用免疫抑制剂的患者。 5）有严重心律失常病史者。 6）病情不允许使用瑞马唑仑或咪达唑仑镇静治疗者。 7）患者本人或家属拒绝参加本研究。 8）研究者认为不适合入组的其他情况。 9）任何妨碍正确评估认知功能的情况，如语言和感觉障碍或精神障碍(语言困难或精神器质性功能障碍)。 10）重症肌无力患者。 11）有酒精或药物滥用史的患者。；
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