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【ChiCTR-OIC-16008459】复方苦参注射液（岩舒）辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR-OIC-16008459

试验状态

正在进行

药物名称

复方苦参注射液

药物类型

中药

规范名称

复方苦参注射液

首次公示信息日的期

2016-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌骨转移

试验通俗题目

复方苦参注射液（岩舒）辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

试验专业题目

复方苦参注射液（岩舒）辅助治疗肺癌骨转移疗效观察

申办单位信息
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联系人邮编

230022

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临床试验信息
试验目的

确定岩舒在治疗肺癌骨转移的疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

由项目负责统计人员按照SPSS统计软件完全随机化方法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

210

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-17

试验终止时间

2018-05-17

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肺癌的诊断：病理、细胞学 （2）骨转移：X线平片；CT；MRI；PET-CT（有一项就可以） （3）没有发生过SREs的 （4）年龄20-75岁 （5）KPS≧70；或ZPS≦2 （6）首选两药化疗；

排除标准

（1）有中药过敏者 （2）有症状的中枢神经系统转移者（无症状或治疗后无症状，可以入组） （3）对照组，使用其他中药制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省胸科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

230022

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