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【ChiCTR2400083065】全麻吸入氧浓度对泌尿外科腹腔镜手术患者术后炎症反应及术后认知功能的影响——一项多中心、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

全麻吸入氧浓度对泌尿外科腹腔镜手术患者术后炎症反应及术后认知功能的影响——一项多中心、随机对照试验

试验专业题目

全麻吸入氧浓度对泌尿外科腹腔镜手术患者术后炎症反应及术后认知功能的影响——一项多中心、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

观察泌尿外科腹腔镜手术患者术中全麻吸入氧浓度与术后炎症反应的关系，比较不同吸入氧浓度下成年人和老年人术后炎症反应的差异。 观察不同全麻吸入氧浓度对及术后认知功能障碍（POCD）、患者术中生命体征、术后心脑血管并发症、ICU转入率等情况的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

统计师采用SAS软件利用随机区组分层随机的方法产生随机序列。

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

黑龙江省麻醉医学临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

88;66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥18岁的腹腔镜择期手术患者； 2: ASA II-III级 3: 需行全身麻醉下机械通气 4: 预计麻醉时间大于2h 5: 获取知情同意 6: 视听沟通无障碍；

排除标准

1: 神经系统疾患如急性脑卒中、阿尔兹海默症、神经外科手术史、帕金森等 2: 长期服用镇静药、抗抑郁药、酗酒、药物依赖或合并精神类疾病患者 3: 严重心功能不全（NYHA分级III级或IV级） 4: 严重呼吸功能不全如重度COPD或氧合指数<300 5: 免疫缺陷、使用免疫抑制剂或糖皮质激素、器官移植等 6: 妊娠期患者 7: 两周内接受过手术或机械通气治疗；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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