洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 枳术宽中胶囊临床试验方案

【ChiCTR-TRC-14004714】枳术宽中胶囊临床试验方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004714

试验状态

结束

药物名称

枳术宽中胶囊

药物类型

中药

规范名称

枳术宽中胶囊

首次公示信息日的期

2014-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良（餐后不适综合症）

试验通俗题目

枳术宽中胶囊临床试验方案

试验专业题目

枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良（餐后不适综合征）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，评价枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良（餐后不适综合征）的有效性和安全性，为今后该疾病的机制研究及临床治疗方案选择提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SAS软件模拟产生

盲法

/

试验项目经费来源

山西双人药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-03

试验终止时间

2015-04-06

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合罗马Ⅲ功能性消化不良餐后不适综合征的诊断标准； （2）主要症状（餐后饱胀不适、早饱感）至少有1项评分（程度+频度）≥4； （3）年龄18-65周岁（包括18和65周岁），男女不限，门诊患者； （4）入选前半年内在三甲医院进行胃镜检查，排除胃癌、溃疡、糜烂性胃炎或其他胃器质性疾患； （5）入选前半年内在三甲医院进行过B超检查排除肝胆胰疾病； （6）同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有腹部手术史者。 （2）入选前5天内使用过影响胃肠动力或胃酸分泌、中和胃酸的药物、抗幽门螺杆菌药物。 （3）患有高血压且血压控制不稳定者。 （4）糖尿病患者。 （5）有甲状腺疾病、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等病史者。 （6）严重心理障碍患者（HAD亚量表评分≥8）。 （7）孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者。 （8）对枳术宽中胶囊及其组成成分过敏者。 （9）合并有其他胃肠功能性疾病者。 （10）近3个月内参加过其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多枳术宽中胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
枳术宽中胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

中山大学附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

枳术宽中胶囊相关临床试验

更多