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【ChiCTR2200065241】解毒散结方联合内镜治疗防治结直肠息肉复发的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065241

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠息肉

试验通俗题目

解毒散结方联合内镜治疗防治结直肠息肉复发的临床研究

试验专业题目

解毒散结方联合内镜治疗防治结直肠息肉复发的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以结直肠息肉患者为研究对象，拟开展一项前瞻性队列研究，从结直肠息肉内镜下治疗后易复发这一国内外目前临床难题入手，以1）评价解毒散结方干预内镜治疗后结直肠息肉复发的有效性与安全性；2）建立中西医结合数据库、样本库，构建适合结直肠息肉复发的中西医结合危险因素的评价标准； 3）开发结直肠息肉内镜切除术后中医药指导用药系统为研究目标。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机的队列研究

盲法

/

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合结直肠息肉诊断标准的患者 2.年龄>=40岁 3.患者签署知情同意书并愿意接受相应检查和治疗 4.符合中医“痰浊血瘀”证诊断标准 5.近三月内未服用中药治疗；

排除标准

①伴有严重的心、肝、肾等主要脏器病变、造血系统、神经系统或精神疾病等患者； ②合并有其他部位或系统器质性病变(如食道癌、乳腺肿瘤)，或有影响消化道的全身疾病(例如:甲亢、糖尿病)； ③合并第二种原发性恶性肿瘤； ④备孕、妊娠及哺乳期妇女； ⑤正在参加其他临床试验的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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