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【ChiCTR2600117245】意识状态与认知编码的神经关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

意识状态与认知编码的神经关联研究

试验专业题目

意识状态与认知编码的神经关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:建立并验证基于多层级信息加工的EEG神经指标,对异常意识状态下(意识障碍与全身麻醉)意识水平与内容相关表征进行客观评估。 次要目的: 1.比较自然语言与人工语法序列范式对层级加工的诱发效能; 2.探索人际交互(超扫描)情境下的脑-脑耦联指标; 3.构建面向床旁应用的评估与(对DoC人群)预后预测模型。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

中日友好医院“菁英青年”人才培育计划·青苗人才

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–70岁; 2.DoC组:符合VS/UWS、MCS或EMCS诊断标准;生命体征平稳;法定代理人同意; 3.全麻组:符合全身麻醉手术指征且无麻醉禁忌;受试者本人口头与书面同意; 4.能完成或可在床旁完成EEG记录与相应范式; 5.同意研究数据用于科学研究与学术发表,个人可识别信息脱敏保存。;

排除标准

1.头皮严重皮肤病或外伤影响电极放置; 2.对强声音极度敏感或存在不能耐受听觉刺激的情况(以临床评估为准); 3.明显颅内压增高、急性脑损伤未稳定期; 4.合并严重心律失常等不宜参与研究的情况; 5.妊娠或哺乳期(如不适用可由研究医生判定); 6.研究认为不适宜参加的其他情况。;

研究者信息
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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