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【ChiCTR2600117245】意识状态与认知编码的神经关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117245

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

意识障碍

试验通俗题目

意识状态与认知编码的神经关联研究

试验专业题目

意识状态与认知编码的神经关联研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：建立并验证基于多层级信息加工的EEG神经指标，对异常意识状态下（意识障碍与全身麻醉）意识水平与内容相关表征进行客观评估。 次要目的： 1.比较自然语言与人工语法序列范式对层级加工的诱发效能； 2.探索人际交互（超扫描）情境下的脑-脑耦联指标； 3.构建面向床旁应用的评估与（对DoC人群）预后预测模型。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院“菁英青年”人才培育计划·青苗人才

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18–70岁； 2.DoC组：符合VS/UWS、MCS或EMCS诊断标准；生命体征平稳；法定代理人同意； 3.全麻组：符合全身麻醉手术指征且无麻醉禁忌；受试者本人口头与书面同意； 4.能完成或可在床旁完成EEG记录与相应范式； 5.同意研究数据用于科学研究与学术发表，个人可识别信息脱敏保存。；

排除标准

1.头皮严重皮肤病或外伤影响电极放置； 2.对强声音极度敏感或存在不能耐受听觉刺激的情况（以临床评估为准）； 3.明显颅内压增高、急性脑损伤未稳定期； 4.合并严重心律失常等不宜参与研究的情况； 5.妊娠或哺乳期（如不适用可由研究医生判定）； 6.研究认为不适宜参加的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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