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【ChiCTR2600116303】运用新型中频电疗仪治疗颈肩部及下背部疼痛的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116303

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-08

临床申请受理号

靶点

适应症

颈肩部及下背部疼痛

试验通俗题目

运用新型中频电疗仪治疗颈肩部及下背部疼痛的临床疗效研究

试验专业题目

运用新型中频电疗仪治疗颈肩部及下背部疼痛的临床疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索新型中频电疗仪治疗颈肩部及下背部疼痛的临床效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

以研究中心分层，由各中心研究者采用 SPSS 26.0 软件生成的随机数字表，将受试者随机分为两组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

44;52

实际入组人数

第一例入组时间

2025-02-28

试验终止时间

2026-03-05

是否属于一致性

入选标准

颈型颈椎病纳入标准： 1、所有受试者均符合2018年颈椎病专家共识颈型颈椎病的纳入标准： (1)患者主诉枕部、颈部、肩部疼痛等异常感觉，可伴有相应的压痛点。 (2)影像学检查结果显示颈椎退行性改变。 (3)除外其他颈部疾患或其他疾病引起的颈部症状； 2、年龄18岁以上，自愿参加本研究并签订知情同意书。非特异性下背痛纳入标准： 1、临床诊断为慢性下背痛，即腰背部第12肋和臀下皱裂之间的间断性或持续性疼痛，伴有或不伴有股后外侧放射痛； 2、可有腰部肌肉紧张、局部压痛阳性、腰椎活动度受限等体征，但双下肢肌力、肌张力、感觉、反射的正常，直腿抬高试验阴性； 3、影像学检查：X线、CT、MRI等无明显阳性发现； 4、年龄18岁以上，自愿参加本研究并签订知情同意书。；

排除标准

颈型颈椎病排除标准： 1、存在颈部外伤史和手术史； 2、存在颈椎先天畸形、骨结核、骨肿瘤、严重骨质疏松症者； 3、妊娠妇女、精神异常、认知功能障碍等不能配合实验者； 4、生命体征不平稳或存在其他系统严重疾病者； 5、近3天接受过其他理疗或其他影响疗效判定治疗方法者；非特异性下背痛排除标准： 1、明确致病原因（如感染、创伤、损伤、疾病）和结构畸形（如脊柱侧弯）引起的腰痛； 2、既往严重脊柱外伤、手术史； 3、合并严重心脏疾患及内脏疾患者； 4、妊娠妇女、精神异常、认知功能障碍等不能配合实验者； 5、近3天接受过其他理疗或其他影响疗效判定治疗方法者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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